AstraZeneca ja BioNTech: hea kombinatsioon?

Maximilian Reindl õppis Müncheni LMU -s keemiat ja biokeemiat ning on alates 2020. aasta detsembristi toimetuse liige. Ta tutvustab teie jaoks meditsiini-, teadus- ja tervisepoliitika teemasid, et muuta need arusaadavaks ja arusaadavaks.

Veel Maximilian Reindli postitusi Kogui sisu kontrollivad meditsiiniajakirjanikud.

Eksperdid on pikka aega arutanud, kas erinevate koroonaviiruse vaktsiinide kombinatsioon võib pakkuda paremat kaitset Covid-19 haiguse vastu. Arutelu on viimasel ajal hoogu juurde saanud: STIKO soovitab alla 60-aastastel, kes on saanud esimese doosi AstraZeneca vektorvaktsiini, teha teise vaktsineerimise mRNA vaktsiiniga. Kuid kui tõhus ja kui ohutu on selline „ristvaktsineerimine”? Siit saate teada, mida teatakse - ja mida mitte.

Miks arutatakse ristvaktsineerimist?

Teadlased ja meditsiinitöötajad on pikka aega arutanud koroonaviiruse vaktsiinide kombineerimist. Põhirõhk oli kohandatud vaktsineerimisstrateegial uute viirusevariantide vastu. Hüpotees: erinevad kombineeritud vaktsiinid võivad pakkuda paremat kaitset uute koronaviiruse variantide eest.

Sellel varem puhtalt tehnilisel arutelul on nüüd praktilised tagajärjed oodatust kiiremini. Alaline vaktsineerimiskomisjon (STIKO) muutis 12. mail 2021 oma vaktsineerimissoovitust: Inimesed, kes on juba korra AstraZeneca preparaadiga vaktsineeritud ja nooremad kui 60 aastat, peaksid saama VaxZevria teise annuse asemel mRNA vaktsiini.

Miks on STIKO kohandatud soovitus?

STIKO otsuse aluseks olid teated vektorvaktsiini VaxZevria (väga) haruldastest tõsistest kõrvaltoimetest. Need on ajuveenide tromboosid, mida võib seostada ka vereliistakute puudumisega.

Puhtalt immunoloogilisest vaatenurgast on STIKO ekspertide sõnul ristvaktsineerimise lähenemisviis usutav: nii seni heaks kiidetud vektorvaktsiinid kui ka mRNA vaktsiinid treenivad immuunsüsteemi sama Sars-CoV-2 sihtantigeeni suhtes patogeen (teravikvalk).

Keda STIKO soovitus mõjutab?

See soovitus puudutab paljusid inimesi Saksamaal: 30. aprilli 2021 seisuga oli Paul Ehrlichi instituudi andmetel umbes 5,7 miljonit inimest Saksamaal juba korra AstraZeneca preparaadiga vaktsineeritud. Neist vaktsineeritutest lõpetas vaid umbes 44 000 inimest vaktsineerimissarja teise VaxZevria vaktsineerimisega.

Need arvud hõlmavad ka üle 60 -aastaseid vanemaid inimesi. Sellegipoolest puudutab STIKO ajakohastatud soovitus paljusid noori ja nooremaid inimesi, kes seisavad nüüd silmitsi küsimusega: milline teine ​​vaktsineerimine on minu jaoks parim, et saada Covid-19 eest täielik kaitse?

Kui ohutu ja tõhus on ristvaktsineerimine?

Õppesituatsioon on endiselt õhuke. Teatud empiirilised väärtused sarnaste vaktsineerimismeetoditega on olemas, näiteks Ebola viiruse vastaste vaktsiinide puhul. Kuid kui tõhus ja kui ohutu on kombineeritud vaktsineerimissari koos AstraZeneca vaktsiini VaxZevria ja BioNTech vaktsiini Comirnaty teise annusega, ei oska eksperdid veel lõplikult hinnata.

Loomamudeli uuringud

Esialgsed uuringud loommudelitega annavad mõningast teavet ristvaktsineerimise mõju kohta. See näitab, et erinevad vaktsiinid aktiveerivad loomade immuunsüsteemi veidi erineval viisil: VaxZevria tekitas hiirtel tugevama T-rakulise immuunvastuse, Comirnaty aga rohkem väljendunud „antikehade vastuseid“.

Nende kahe preparaadi täiendavad omadused võivad olla eeliseks Covid 19 haiguse eest kaitsmisel. Selliseid loomkatseid ei saa aga lihtsalt inimestele üle kanda. Ainult kliinilised uuringud näitavad, kuidas kombineeritud vaktsineerimine inimestel toimib.

Hispaania Combivaci uuring

Madridis Instituto de Salud Carlos III niinimetatud Combivacsi uuring pälvis suurt meedia tähelepanu: esialgsete tulemuste kohaselt peaks kombineeritud vaktsiini manustamine pärast teist Comirnaty vaktsineerimist neutraliseerivate antikehade hulka järsult suurendama - selge näide kaitsva immuunsuse eest.

Nende tulemuste paremaks klassifitseerimiseks on aga vaja heita pilk uuringuprotokollile: esiteks on tegemist II faasi uuringuga, mis toimib “kontseptsiooni tõestusena”. See tähendab, et see uurib ainult küsimust, kas kombineeritud vaktsiini manustamisel on positiivne mõju immuunvastusele.

Combivacsi uuring hõlmas ligikaudu 600 uuringus osalejat, kes olid juba saanud esmase vaktsineerimise AstraZeneca preparaadiga. See patsientide kollektiiv jagunes kahte rühma: üks hõlmas umbes 400 osalejat, teine ​​umbes 200 inimest.

Suurem rühm sai BioNTech vaktsiini Comirnaty teise vaktsineerimisena kaheksa nädala jooksul. Kontrollrühmas osalejad jäid siiski vaktsineerimata. Seega ei saanud nad teist vaktsineerimist, nagu on ette nähtud VaxZevria korralise vaktsineerimissarjaga.

Seetõttu ei anna Combivaci uuring mingit teavet selle kohta, kas tavaline vaktsineerimissari, mis koosneb kahest VaxZevria annusest (homoloogne vaktsineerimissari), on parem või halvem kui ristvaktsineerimine. Seetõttu ei vasta uuring sellele, milline Vaxzevria esmakordse vaktsineerimise meetoditest on tõhusam.

Patsientide arv on samuti üsna väike. Järeldused võimalike (väga) haruldaste kõrvaltoimete kohta ei ole võimalikud.

Oxfordi ülikooli Com-COV uuring

Briti teadlased on alates veebruari algusest katsetanud BioNTechi ja AstraZeneca vaktsiinide kombinatsiooni. Oxfordi ülikooli niinimetatud Com-COV uuringu eesmärk on selgitada võimaliku ristvaktsineerimise ohutust.

Esimesed vahetulemused avaldati 18. mail 2021 ajakirjas “The Lancet”. Osales umbes 800 inimest, kes olid keskmiselt üle 50 aasta vanad.

Nad jagati nelja rühma:

• Üks rühm sai kõigepealt VaxZevria, seejärel Comirnaty (heteroloogne).
• Teine rühm sai Comirnaty, seejärel VaxZevria (heteroloogne).
• Kolmas rühm sai (regulaarselt) kaks seltskonda (homoloogne).
• Neljas rühm sai kaks korda VaxZevria (homoloogne).

Ristvaktsineerimise (heteroloogse vaktsineerimise ajakava) saanud isikud teatasid pärast teist vaktsineerimist tugevamatest vaktsineerimisreaktsioonidest kui homoloogse vaktsineerimise ajakavas osalejad. Seetõttu võib vaktsiinivahetuse tõttu sagedamini tekkida väsimus, peavalu, liigesevalu, halb enesetunne ja valu süstekohas.

Autorid rõhutavad, et need vaktsineerimisreaktsioonid olid uuringu kontekstis vaid ajutised. Paratsetamooli manustamine pärast vaktsineerimist leevendas sümptomeid. Teadlased ei saa praegu veel lõplikult hinnata, kui ohutu heteroloogiline vaktsineerimiskava tegelikult on. Täiendavad andmed ja tulemused tehakse teatavaks käesoleva aasta juunis.

Milliseid muid praktilisi eeliseid võiks ristvaktsineerimine tuua?

Lisaks ohutusaspektidele on ka organisatsioonilisi küsimusi: kas ristvaktsineerimine-tuntud ka kui "sega-lähenemisviis"-võib olla kasulik võimaliku tulevase vaktsiinipuuduse leevendamiseks?

Kui selline vaktsineerimisskeem osutub kasulikuks, võivad arstid muuta käimasolevas vaktsineerimiskampaanias vaktsiinide eraldamise paindlikumaks. Kui vaktsiinist tekib ajutine puudus, võivad arstid hõlpsalt üle minna alternatiivsele koroonaviiruse vaktsiinile, et lõpetada vaktsineerimine. See võib vaktsineerimiskampaaniat kiirendada.

Miks vajate revaktsineerimist?

Teised vaktsineerimised peaksid "tugevdama" immunoloogilist mälu. Uuendatud stiimul kutsub taas esile immuunvastuse. Tavaliselt on see palju tugevam kui pärast esimest vaktsineerimist, kuna immuunsüsteem juba teab, kuidas reageerida. Teine vaktsineerimine on eriti oluline neile, kelle jaoks esimene vaktsineerimine oli vähem efektiivne või üldse mitte (nt vale manustamise tõttu).

Kuid topeltvaktsineerimine pole alati absoluutselt vajalik, nagu näitab Johnson & Johnsoni vaktsiini näide. Esitatud registreerimisdokumentide kohaselt ei ole revaktsineerimisel olulisi eeliseid ühekordse annuse ees.

Nii et kas teine ​​vaktsineerimine on mõttekas või mitte, sõltub suuresti kasutatavast vaktsiinist ja heakskiitusuuringute tulemustest.

Sildid:  reisimeditsiin teraapiad väikelaps