Cytotec: kui riskantne see sünnituse ajal on?
ja arst Florian TiefenböckChristiane Fux õppis Hamburgis ajakirjandust ja psühholoogiat. Kogenud meditsiinitoimetaja on kirjutanud ajakirjaartikleid, uudiseid ja faktitekste kõikidel mõeldavatel terviseteemadel alates 2001. aastast. Lisaks tööleis töötab Christiane Fux ka proosas. Tema esimene kriminaalromaan ilmus 2012. aastal ning ta kirjutab, kujundab ja avaldab ka oma kriminäidendeid.
Veel Christiane Fuxi postitusiFlorian Tiefenböck õppis LMU Münchenis inimmeditsiini. Ta liitusiga tudengina 2014. aasta märtsis ja on sellest ajast saadik toimetust meditsiiniliste artiklitega toetanud. Pärast arstilitsentsi ja sisehaiguste praktilise töö saamist Augsburgi ülikooli haiglas on ta alates 2019. aasta detsembristi meeskonna alaline liige ja tagab muu hulgasi tööriistade meditsiinilise kvaliteedi.
Veel Florian Tiefenböcki postitusi Kogui sisu kontrollivad meditsiiniajakirjanikud.
Pealkirjadesse jõudis toimeaine misoprostooliga ravim Cytotec. Süddeutsche Zeitungi (SZ) ja Bayerischer Rundfunk (BR) uuringute kohaselt olevat see ohustanud emade ja laste tervist ja elu. Mida teate abinõust ja kui suur see risk tegelikult on?
Mis on Cytotec?
Cytoteci töötas välja ravimitootja Pfizer mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks. Selle toimeaine misoprostool kuulub hormoonitaoliste niinimetatud prostaglandiinide hulka.
Misoprostooli üks kõrvaltoime on see, et see põhjustab ka sünnitust. Seetõttu on seda juba aastaid kasutatud ka sünnitusabis - kuigi tegelikult pole see selleks heaks kiidetud. Sellise nn märgistuseta kasutamise puhul, mis ületab tegelikku eesmärki, otsustavad arstid oma ravivabaduse piires.
Lübecki ülikooli avaldamata uuringu kohaselt kasutatakse ravimit umbes pooltes Saksamaa sünnitusmajades, teatab Süddeutsche Zeitung (SZ).
Millised on Cytoteci kasutamise ohud sünnitusabis?
Sünnituse esilekutsumine ravimitega on alati seotud riskidega - olenemata sellest, millist ravimit kasutatakse. Seetõttu kaalutakse alati hoolikalt, kas selline meede on vajalik või võib oodata loomulikku töökäiku.
Siiski on kahtlus, et ema ja laps võivad misoprostooli tõttu olla rohkem ohustatud kui võrreldavad ained. Tegelikult on teatavaks saanud juhtumid, kus toimeaine on naiste emaka üle stimuleerinud. Siis võivad kokkutõmbed olla nii ägedad, et emakas puruneb, mis võib viia eluohtliku verejooksuni.
Eriti ohtlik on lapsele nn tööjõutorm. Kokkutõmbed järgnevad üksteisele väga kiiresti. Laps ei saa piisavalt hapnikku ja võib saada püsivaid ajukahjustusi - või isegi surra. Kuid: Sellised tõsised tüsistused on võimalikud ka teiste sünnitust käivitavate ravimitega.
Seetõttu tuleb kontraktsioonide kasutamisel ema ja sündimata last hoolikalt jälgida. Kardiotokogrammiga (CTG) jälgitakse pidevalt kontraktsioone ja lapse südamelööke. Häiremärgid on näiteks sündimata lapse tugevalt aeglustunud või vahelduv südamelöök. Seejärel toovad arstid lapse kiiresti erakorralise keisrilõikega.
Kui sageli tekivad Cytoteciga probleemid?
Misoprostooli põhjustatud tõsiste tüsistuste esinemissagedust pole kuskil registreeritud. SZ andmetel on föderaalne narkootikumide ja meditsiiniseadmete instituut (BfArM) saanud ainult ühe vastava teate. Baieri ringhäälinguorganisatsioon ja SZ tahavad oma uurimistöö käigus kokku puutuda muude juhtumitega. Vahepeal on paljud naised sellest teatanud, teatab meedia.
Millest selline lahknevus kõrvaltoimete aruannete ja ametlikult teatatud juhtumite vahel?
Üks põhjus võib olla see, et arstid ei pea sellistest kasutamise komplikatsioonidest teatama. Cytotec for Pfizer puhul on tootjal ainult aruandekohustus. Ettevõte tõmbas toote siiski 2006. aastal Saksa turult tagasi. Selles riigis kasutatavaid ravimeid saadakse nüüd välismaalt.
Miks on arstidel lubatud kasutada Cytoteci sünnitusabis?
Märgistamata uimastitarbimine on tavaline tava. Näiteks saavad sellest kasu haruldaste haigustega patsiendid, kelle jaoks pole heaks kiidetud ravimeid. Enamikku ravimeid testitakse eetilistel põhjustel ka ainult täiskasvanute peal. Laste ravi on seetõttu sageli võimalik ainult märgistamata.
Sellistel juhtudel on arstil nn teraapiavabadus. Seetõttu võib ta vabalt otsustada oma parima teadmise ja veendumuse alusel, millist ravi ta sooviks patsiendile soovitada. Siiski peab ta patsiendile üksikasjalikult selgitama riske ja ravivõimalusi, eriti enne märgistamata kasutamist.
Milliseks kasutamiseks on Cytotec heaks kiidetud?
Ravimi heakskiitmiseks peavad ulatuslikud kliinilised uuringud tõestama selle kvaliteeti, ohutust ja tõhusust. See ei kehti siiski märgistamata kasutamise kohta.
Pfizer oli saanud Cytoteci heakskiidu ainult maoravimina, kuid mitte sünnitust esilekutsuva ravimina. Puuduvad ka uuringud sobiva annuse kui sünnitusravimi kohta.
Kas Cytotecile on heakskiidetud alternatiive?
Hormoon oksütotsiin on heaks kiidetud sünnitust esilekutsuva ravimina. Samuti on misoprostooliga seotud aineid, mis on heaks kiidetud sünnituse esilekutsumiseks. Kuid väidetavalt on need vähem tõhusad.
Mida ütlevad eksperdid Cytoteci kasutamise kohta sünnitusabis?
Kriitikud, näiteks günekoloog prof Peter Husslein, kes juhib Viini ülikooli naistekliinikut, väidavad, et Cytotec on põhjustanud arvukalt surmajuhtumeid. Heakskiidetud alternatiive silmas pidades ei näe ta põhjust kasutada heakskiitmata ravimit nagu Cytotec, ütles Husslein SZ -le.
Kuid mõned arstid toetuvad Cytotecile, sest see muudab sünnituse kiiremaks. Lisaks on heakskiidetud alternatiivsed preparaadid oluliselt kallimad. SZ sõnul tuleb mõne sendi asemel alternatiivide kasutamise eest tasuda kolmekohalised summad.
Kas Cytotecil on mingeid eeliseid?
Teine aspekt on misoprostooli usaldusväärsus. Mõnikord võib selle kasutamine ära hoida keisrilõike.
Berliini-Tempelhofi Püha Joosepi haigla günekoloogia- ja sünnitusabi kliiniku peaarst prof Michael Abou-Dakn ütles Ärztezeitungile, et Cytotec on palju tõhusam kui selle alternatiivid. Lisaks on kõrvaltoimete spekter ligikaudu võrreldav kõigi sündi esilekutsuvate ainete puhul.
Seda kinnitab ka tuntud Cochrane'i sihtasutus, kes uuris 2018. aastal ajakohastatud ülevaateuuringus tööjõu esilekutsumise vahendite mõju ja riske. Kõigi tavaliste toimeainete puhul on need võrreldavad misoprostooliga. Hinnati 75 uuringut, milles osales kokku ligi 14 000 inimest.
Cochrane'i uuring näitab ka, et tõsised tüsistused olid üldiselt nii haruldased, et erinevate ravimite riskides ei leitud erinevusi. Instituudi andmetel tuleks selleks uurida umbes kaks kuni kümme korda rohkem juhtumeid.
Kas on soovitusi Cytoteci kasutamiseks?
Rahvusvaheline Günekoloogia ja Sünnitusabi Assotsiatsioon (FIGO) toetab misoprostooli kasutamist. Siiski soovitab ta sünnituse esilekutsumiseks mõeldud ravimeid manustada annustes kuni 25 mikrogrammi iga kahe tunni järel.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) soovitab sama lähenemisviisi. Kriitikud hoiatavad aga, et igapäevases kliinilises praktikas antakse alati oluliselt suuremaid annuseid.
Saksa erialaseltside meditsiinilised juhised prostaglandiinide kasutamise kohta sünnitusabis vaadati viimati läbi 2008. aasta augustis ja on aegunud. Praegu töötame värskenduse kallal. Vajaliku hariduse märkimisel nimetati juhises misoprostooli kui mittemärgistatavaks kasutatavaks tööravimiks.
Mida saavad lapseootel emad teha?
Rasedad naised peavad nõudma, et kõiki ravivõimalusi selgitataks üksikasjalikult ja et nad oleksid võimalikest riskidest täielikult informeeritud. Näiteks, kas sünnituse esilekutsumine on tegelikult vajalik, millised võimalused on esilekutsumiseks saadaval või kas keisrilõige oleks parem alternatiiv.
See kohustus anda teavet arstidelt on eriti oluline ravimite kasutamisel väljaspool märgistust. Paljudele küsimustele saab sünnituse eel rahulikult vastata, näiteks vestluses ambulatoorsete günekoloogidega.
Kui sünnitust tuleb alustada, on kliinikus intervjuuks veel piisavalt aega.
Lugege kõike toimeaine misoprostooli, selle toimimisviisi, rakenduse ja kõrvaltoimete kohta!
Sildid: väikelaps toitumine Alternatiivmeditsiin
