Corona: algab järgmine vaktsiiniuuring
Victoria Becker on omandanud bakalaureusekraadi veebipõhises toimetamises TH Kölnis ja kirjutanud praktilise lõputöö Leedu Goethe Instituudis. Praegu õpib ta meediat ja kommunikatsiooniteadusi magistrina Rootsis Lundi ülikoolis ning kirjutab muu hulgasile.
Lisateavei ekspertide kohta Kogui sisu kontrollivad meditsiiniajakirjanikud.Kliinilise testimise esimesse etappi lubatakse siseneda veel ühel Saksa koroonavaktsiinil: vektorvaktsiin töötati välja Saksa ülikoolide koostöös ja see põhineb tuntud rõugevaktsiinil. Kuidas seda testitakse?
Teine koroonavaktsiin on heaks kiidetud Saksamaal katseisikute kliiniliseks testimiseks. Tegemist on nn vektorvaktsiiniga, millega smugeldatakse kehasse Covid-19 patogeeni geneetiline materjal.
Selle töötasid välja Saksa nakkusuuringute keskus (DZIF) ja IDT Biologika GmbH Dessaus. Kaasatud on ka Müncheni Ludwig Maximiliansi ülikool, Marburgi Philippsi ülikool ja Hamburgi-Eppendorfi ülikooli meditsiinikeskus. Vaktsiinide eest vastutav Paul Ehrlichi instituut (PEI) kiitis uuringu heaks 30. septembril.
Kuidas vaktsiin toimib?
Vaktsiin on nn vektorvaktsiin. Seda tüüpi vaktsiinides sisestatakse patogeeni geneetiline materjal, mille vastu vaktsineerimine peaks toimima, kahjutu kandjaviirusesse ja süstitakse seejärel vaktsiinina. Näiteks nõrgestatud vaktsiiniviirus toimib kandjaviirusena, mida tuntakse ka vektorina. Nii jõuab vaktsineeritud inimese rakkudesse geneetiline teave, antud juhul koroonaviiruse oma.
Vaktsiini tootmiseks, mis on nüüdseks testimiseks heaks kiidetud, lisati Sars-CoV-2 pinnavalgu geneetiline teave modifitseeritud rõugeviirusesse. "Põhiviirus" on eksisteerinud rohkem kui 30 aastat. Seda kasutati muu hulgas MERS (Lähis -Ida respiratoorse sündroomi või Lähis -Ida respiratoorse sündroomi) vastase vaktsiini väljatöötamiseks.
Vektor, st kandjaviirus, ei saa paljuneda. Sisse toodud geneetiline materjal võib simuleerida infektsiooni ning käivitada antikehade ja T -rakkude tootmise. T -rakud on valgete vereliblede alamhulk, mis moodustavad osa immuunsüsteemist. Lisateavet immuunsüsteemi struktuuri ja funktsiooni kohta leiate meie ülevaate lehelt.
Kliiniline faas: kuidas test töötab?
Enne vaktsiini heakskiitmist peab see läbima mitmeid etappe. Kliinilise uuringu esimeses faasis kontrollitakse vaktsiini ohutust, taluvust ja selle spetsiifilist immuunvastust patogeeni suhtes. Kiire ülevaade eelseisvast testist:
- Testis osalejad: 30 tervet täiskasvanut vanuses 18 kuni 55 aastat
- Kaks vaktsineerimist nelja nädala vahega
- Antikehade ja T-rakkude moodustumise mõõtmine organismis Hamburgi ja Marburgi töörühmade poolt
- Tulemuste võrdlus paranenud Covid-19 patsientide immuunvastusega
Enne vaktsiini heakskiitmiseks esitamist peab vaktsiin taluma veel kahte kliinilise testimise etappi.
Saksa arengud "suudavad kogu maailmas sammu pidada"
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel viibib praegu kogu maailmas kliinilistes uuringutes 41 Covid-19 vaktsiinikandidaati. Mõned neist on juba kolmandas faasis, mis on heakskiitmiseks oluline. Saksamaal on praegu kliinilise testimise erinevates etappides kuus vaktsiini. PEI andmetel on kaks vektorvaktsiini ja neli niinimetatud RNA vaktsiini.
Vektor- ja RNA -vaktsiinid erinevad peamiselt selle poolest, kuidas koroonaviiruse geneetiline teave inimkehasse satub: RNA -vaktsiinide geneetiline materjal ei vaja kandjaviirust, s.t vektorit, kuid seda transporditakse vedelate rasvatilkade (nanoosakeste) abil.
PEI president Klaus Cichutek ütles, et DZIF -i edukas taotlus oli tõestuseks, "et Saksamaa akadeemiline areng võib sammu pidada ka kogu maailmas". Ta loodab, et järgmise paari kuu jooksul lubatakse testile rohkem vaktsiinikandidaate. (dpa / vb)
